Πέμπτη, 19 Ιουλίου 2012 (HealthDay News) - Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε δύο νέα φάρμακα απώλειας βάρους τον τελευταίο μήνα - καθώς τα πρώτα φάρμακα αυτά σε 13 χρόνια - δεν θα είναι πανάκεια για την επιδημία παχυσαρκίας της Αμερικής, λένε οι επαγγελματίες υγείας.
Και όπως επανέλαβαν οι ρυθμιστές φαρμάκων του FDA όταν εγκρίνουν τα δύο φάρμακα, Qysmia και Belviq, να χρησιμοποιείτε χωρίς να αλλάζετε τον τρόπο ζωής σας για να διευκολύνετε την απώλεια βάρους
«Η κατώτατη γραμμή είναι ότι δεν υπάρχει μαγικό χάπι και ελπίζω ότι τα άτομα δεν σκέφτονται παίρνοντας αυτό το χάπι που θα εξασφαλίσει τη μακροπρόθεσμη απώλεια βάρους, δήλωσε ο Keri Gans, καταχωρημένος διαιτολόγος στη Νέα Υόρκη. «Πρέπει να υπενθυμίσουμε ότι η δίαιτα και η άσκηση εξακολουθούν να είναι κρίσιμες».
Το Qysmia, που προηγουμένως ονομάστηκε Qnexa, εγκρίθηκε την Τρίτη και είναι ένας συνδυασμός της φαιντερμίνης φαρμάκου απώλειας βάρους (εμπορική ονομασία Adipex-P, μεταξύ άλλων) το φάρμακο κατά των επιληπτικών κρίσεων Topamax (τοπιραμάτη).
Έχει εγκριθεί μόνο για άτομα που πάσχουν από παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος ή BMI 30 ή άνω) ή υπέρβαρα άτομα (BMI 27 ή υψηλότερα) από τις παθήσεις όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση, ο διαβήτης τύπου 2 ή η υψηλή χοληστερόλη.
Η φεντερμίνη μία φορά συνταγογραφήθηκε ευρέως ως το «φαινόμενο» μέρος του φαρμάκου απώλειας βάρους fen-phen, το οποίο αποσύρθηκε από την αγορά το 1997, που συνδέεται τόσο με την υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες όσο και με την ασθένεια της καρδιακής βαλβίδας. Τα προβλήματα φαίνεται ότι σχετίζονται με το «fen» ή την φαινφλουραμίνη, μέρος του συνδυασμού και όχι η φαιντερμίνη.
Το Qsymia αρχικά αρνήθηκε την έγκριση της FDA το 2010 λόγω πιθανών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένων καρδιακών παλμών και γενετικών ελαττωμάτων - όταν το παίρνετε από έγκυες γυναίκες
Το Phentermine πιστεύεται ότι λειτουργεί με τον έλεγχο της όρεξης και του Topamax με την επιτάχυνση του μεταβολισμού.
Αλλά το Topamax έχει επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης, ενδεχομένως, μούδιασμα στα χέρια και τα πόδια, δήλωσε ο Δρ Μάικλ Αζίζ, internist στο νοσοκομείο Lenox Hill, στην πόλη της Νέας Υόρκης, ο οποίος πρόσθεσε ότι η λήψη δύο φαρμάκων από κοινού θα μπορούσε να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τονίζει ότι το Qsymia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες . Ούτε θα πρέπει να λαμβάνεται από άτομα που έχουν πρόσφατο εγκεφαλικό επεισόδιο ή ασταθή καρδιακή νόσο, καθώς μπορεί να επιταχύνει τον καρδιακό ρυθμό. Ούτε ο άνθρωπος με γλαύκωμα ή υπερθυρεοειδισμό
Και το φάρμακο μπορεί να πωληθεί μόνο μέσω ειδικά πιστοποιημένων καταστημάτων φαρμάκων
«Η ανησυχία είναι ότι είναι υπερβολικά συνταγογραφημένο», είπε ο Gans. "Υπάρχει η ανησυχία ότι πάρα πολλοί άνθρωποι μπορεί να έχουν πρόσβαση σε αυτό όταν απλά πρέπει να κάνουν τροποποιήσεις διατροφής και να μην αναζητήσουν κάποιες μαγικές λύσεις."
Το δεύτερο φάρμακο που εγκρίθηκε τον τελευταίο μήνα ήταν το Belviq (λορκασερίνη), επίσης για τα παχύσαρκα ενήλικες που έχουν υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη ή διαβήτη τύπου 2.
Το Belviq φαίνεται να λειτουργεί με έλεγχο της όρεξης, ανέφερε ο Aziz, αλλά σε δοκιμές προκάλεσε περιορισμένη απώλεια βάρους.
Το Belviq μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της «σεροτονίνης σύνδρομο ", ιδιαίτερα όταν λαμβάνεται με ορισμένα φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα σεροτονίνης ή ενεργοποιούν υποδοχείς σεροτονίνης, όπως φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και της ημικρανίας. Το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει προβλήματα με την προσοχή ή τη μνήμη, σύμφωνα με το FDA.
Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Belviq σε μη διαβητικούς ασθενείς περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ζάλη, κόπωση, ναυτία, ξηροστομία και δυσκοιλιότητα. Σε ασθενείς με διαβήτη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, κεφαλαλγία, πόνο στην πλάτη, βήχα και κόπωση, σύμφωνα με το FDA.
Το κόστος του φαρμάκου είναι σχετικά μέτριο, τουλάχιστον σε σύγκριση με άλλα φάρμακα στην αγορά. η οποία κυμαίνεται μεταξύ $ 100 και $ 200 για την προμήθεια ενός μήνα, δήλωσε ο Aziz.
Όμως, ούτε το ναρκωτικό, παρά την εκτόξευση που έχει κάνει στις ειδήσεις, είναι πιθανό να προκαλέσει σημαντική πτώση στην κρίση της παχυσαρκίας της Αμερικής με τα δύο τρίτα του πληθυσμού είτε υπέρβαροι είτε παχύσαρκοι.
"Το πρόβλημα που παραβλέπουν όλες οι εταιρείες φαρμάκων είναι το γεγονός ότι η παχυσαρκία είναι πραγματικά πολυπαραγοντική", δήλωσε ο Aziz. "Δεν σχετίζεται μόνο με τη διατροφή και την άσκηση, αλλά και με τις ορμονικές ανισορροπίες, το άγχος και την έλλειψη ύπνου."
