ΠΕΜΠΤΗ, 10 Μαΐου 2012 (HealthDay News) - ΗΠΑ Οι σύμβουλοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων την Πέμπτη ενέκριναν τη χρήση του φαρμάκου Truvada ως μέσο για την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό HIV σε υγιή άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο προσβολής του ιού που προκαλεί AIDS
Σε μια σειρά ψήφων που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σημαντική νέα συμβόλαια για την καταπολέμηση του AIDS, οι σύμβουλοι της FDA συνέστησαν την έγκριση του καθημερινού χαπιού για υγιή άτομα σε κίνδυνο, συμπεριλαμβανομένων των ομοφυλόφιλων και αμφιφυλόφιλων ανδρών και των ετεροφυλόφιλων ζευγαριών με ένα άτομο που έχει μολυνθεί από τον ιό HIV, το Associated Press
Ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να ακολουθεί τις συστάσεις των συμβουλευτικών επιτροπών του, αλλά συνήθως το κάνει. Μια τελική απόφαση αναμένεται μέχρι τα μέσα Ιουνίου
Μια έκθεση που δημοσιεύθηκε νωρίτερα αυτή την εβδομάδα από την FDA πρότεινε ότι οι επιστήμονες πιστεύουν ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Έχει διατεθεί από το 2004 για να θεραπεύσει άτομα που έχουν ήδη προσβληθεί από τον ιό HIV.
Ωστόσο, υπάρχουν δυνητικά μειονεκτήματα στη χρήση του φαρμάκου ως ενός τρόπου για την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό HIV. Το Truvada - το οποίο συνδυάζει δύο φάρμακα που καταπολεμούν τον ιό HIV, το tenofovir (Viread) και η emtricitabine (Emtriva) - είναι πολύ ακριβό και μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Και παρόλο που οι γιατροί μπορούν ήδη να το συνταγογραφήσουν στους ανθρώπους που προσπαθούν να αποφύγουν τη μόλυνση από τον ιό HIV, οι επικριτές υποστηρίζουν ότι είναι πολύ νωρίς για να επιτραπεί επίσημα να προωθηθεί γι 'αυτή τη χρήση.
Από την άλλη, όσοι υποστηρίζουν την εμπορία του ναρκωτικού ως προληπτικού παράγοντα μπορεί να βοηθήσει τους ανθρώπους με υψηλό κίνδυνο να αποφύγουν την ασθένεια, ειδικά αν δεν χρησιμοποιούν προφυλακτικά ή εάν θέλουν ένα πρόσθετο επίπεδο προστασίας.
«Δεν το βλέπω σαν πανάκεια, αλλά είναι μια επιλογή και αυτό είναι "είπε ο Δρ Kenneth Mayer, ειδικός του AIDS και διευθυντής ιατρικών ερευνών του Ινστιτούτου Fenway στο Fenway Health στη Βοστώνη. "Μερικοί άνθρωποι δεν θα χρησιμοποιήσουν προφυλακτικό, αλλά θα πούμε," αν μου δώσετε άλλη επιλογή, θα το χρησιμοποιήσω. "
Η Truvada εργάζεται για την καταπολέμηση του HIV από την αναπαραγωγή των κυττάρων του σώματος. Ο Mayer εξήγησε ότι σε κάποιον που δεν έχει μολυνθεί ακόμη αλλά είναι εκτεθειμένος στον ιό HIV, το φάρμακο μπορεί να αποτρέψει την αναπαραγωγή του ιού, ακόμη και αν έχει ήδη εισβάλλει σε κύτταρα. Ως εκ τούτου, είπε, "ο ιός δεν μπορεί να αρχίσει να μετατρέπει το σώμα του νεοεκπροσωπούμενου ατόμου σε« εργοστάσιο »για να παράγει περισσότερα σωματίδια HIV».
Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε το 2010 στο New England Journal of Medicine διαπίστωσε ότι το Truvada μείωσε τον κίνδυνο μόλυνσης από HIV κατά σχεδόν 44% σε εκείνους που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να προσβληθούν από τον ιό, δηλαδή τους σεξουαλικά ενεργούς ομοφυλόφιλους και αμφιφυλόφιλους άνδρες. Η μείωση του κινδύνου ανέβηκε σχεδόν στο 73% μεταξύ των συμμετεχόντων στη μελέτη που έλαβαν το χάπι το 90% του χρόνου, σύμφωνα με τους ερευνητές.
Η έρευνα δείχνει ότι οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν το Truvada καθημερινά μαζί με προφυλακτικά θα κερδίσουν πρόσθετο επίπεδο προστασίας, 't 100 τοις εκατό αποτελεσματικό. Ωστόσο, ένας οργανισμός, το Ίδρυμα Υγείας του AIDS, ανησυχεί ότι η ευρύτερη χρήση του φαρμάκου θα μπορούσε να οδηγήσει σε περισσότερες λοιμώξεις αποθαρρύνοντας τους ανθρώπους από το να κάνουν χρήση προφυλακτικών. ζήτησε από τον πρόεδρο της ομάδας, Michael Weinstein, σε συνέντευξή του στο
Bloomberg News . Χρησιμοποίησε μια λογοτεχνία για να εξηγήσει πόσο απίθανο μπορεί να είναι: "Πρέπει να είσαι πραγματικά παρανοϊκός για τα παντελόνια σου που πέφτουν για να φορέσουν ζώνη και αγκράφες." Α. Ο David Paltiel, καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Yale, δήλωσε ότι η έρευνά του έχει δείξει ότι η χρήση προληπτικών φαρμακευτικών αγωγών θα πρέπει να μειώσει τον κίνδυνο γενετικής λοίμωξης. Ωστόσο, είπε, είναι άγνωστο αν «οι άνθρωποι θα πάρουν περισσότερες πιθανότητες επειδή αισθάνονται ότι προστατεύονται από ένα χημικό προφυλακτικό».
Πιθανές αγορές για το Truvada ως προληπτικό φάρμακο, δήλωσε ο Mayer, περιλαμβάνουν ομοφυλόφιλους άντρες που κάνουν σεξ περισσότεροι από έναν άνδρα και κάθε αφοσιωμένο ζευγάρι στο οποίο ένα άτομο είναι HIV-θετικό, συμπεριλαμβανομένων μερικών ετεροφυλόφιλων ζευγαριών που θέλουν να έχουν παιδιά
Ο Mayer, ο οποίος διεξήγαγε έρευνα για το φάρμακο, δήλωσε ότι η επέκταση του μάρκετινγκ θα οδηγήσει πιθανώς σε αύξηση της χρήσης του για την πρόληψη. Όμως, "αυτή δεν είναι μια εφάπαξ προσέγγιση στο τέλος του προβλήματος, όπως μια βολή πενικιλλίνης για τη θεραπεία μιας λοίμωξης όπως η σύφιλη", είπε. "Επίσης, περιλαμβάνει κάποιον που αντιλαμβάνεται ότι αυτός ή αυτή κινδυνεύει ή ένας πάροχος είναι αρκετά άνετος για να ρωτήσει για τον κίνδυνο ενός ατόμου. Γνωρίζουμε ότι πολλοί πάροχοι υπηρεσιών υγείας δεν τους αρέσει να μιλάνε με τους ασθενείς τους για το σεξ."
Το Truvada, το οποίο κατασκευάζεται από την Gilead Sciences, μπορεί επίσης να προκαλέσει μια μακρά λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των γαστρεντερικών προβλημάτων. Και είναι δαπανηρή, καθώς οι τιμές στις Ηνωμένες Πολιτείες επισημαίνονται σε περίπου 26 δολάρια την ημέρα ή 10.000 δολάρια ετησίως. Παρόλα αυτά, μια μελέτη που κυκλοφόρησε φέτος διαπίστωσε ότι το φάρμακο θα ήταν οικονομικά αποδοτικό εάν χρησιμοποιήθηκε εκτενώς από ομοφυλόφιλους και αμφιφυλόφιλους άνδρες που κινδυνεύουν να μολυνθούν.
Από την πλευρά του, ο Paltiel είπε ότι η έρευνά του κατέληξε στο ίδιο συμπέρασμα: Αυτή η ευρεία χρήση του φαρμάκου σε ανθρώπους υψηλού κινδύνου θα ήταν «οικονομικά αποδοτικό ως άλλες ευρέως αποδεκτές δημόσιες υπηρεσίες υγείας και ιατρικής παρέμβασης».
