ΠΕΜΠΤΗ 29 Σεπτεμβρίου (HealthDay News) - Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για άλλη μια φορά υποσκάπτει τους επαγγελματίες των ματιών που κάνουν ψευδείς ισχυρισμούς ασφαλείας και υποσχέσεις για τη λαϊκή χειρουργική επέμβαση LASIK.
Η επιστολή προς τους επαγγελματίες της φροντίδας των ματιών , που εκδόθηκε αυτή την εβδομάδα, ακολουθεί μια προηγούμενη προειδοποίηση από τον Μάιο του 2009. Στο τελευταίο σαλόνι της κατά της παραπλανητικής, δυνητικά επιβλαβούς διαφήμισης, ο FDA δίνει σήμερα στους οφθαλμίατρους 90 ημέρες και να ενημερώσετε οποιαδήποτε διαφημιστικά ή διαφημιστικά υλικά που κάνουν ψευδείς αξιώσεις. Μετά την πάροδο αυτού του χρονικού διαστήματος, ο οργανισμός θα αναλάβει ρυθμιστική δράση, δήλωσε η εκπρόσωπος της FDA, Erica Jefferson. «Πρόκειται για ψευδείς ισχυρισμοί και δεν παρέχει επαρκώς στους καταναλωτές πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη διαδικασία», δήλωσε η LASIK, μια διαδικασία διαμόρφωσης κερατοειδούς με λέιζερ, έρχεται με κινδύνους. Οι κίνδυνοι αυτοί είναι μικροί, αλλά μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια όρασης, υποανάπτυξη ή υπερβολική διόρθωση όρασης, ξηροφθαλμία, λοίμωξη, λάμψη, αλογόνα ή και διπλή όραση.
Και το LASIK δεν είναι για όλους. Σε αυτή τη χρονική στιγμή, η διαδικασία μπορεί να βοηθήσει στην αποκατάσταση της όρασης μεταξύ των ανθρώπων που είναι περασμένοι, έχουν προχωρημένους ή έχουν αστιγματισμό (ακανόνιστη καμπυλότητα του κερατοειδούς), όλες τις συνθήκες που είναι γνωστές ως διαθλαστικά σφάλματα.
Η FDA απέφυγε να επισημάνει παραδείγματα παραπλανητικών η διαφήμιση από τους επαγγελματίες του LASIK, αλλά η καθοδήγηση για τους γιατρούς για τα μάτια του 2008, που εκδόθηκε από την Αμερικανική Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου (FTC), απαριθμεί μερικά:
Αξιόπιστοι ισχυρισμοί
"Μια εταιρεία πρέπει να έχει μια« εύλογη βάση » ισχυρίζεται πριν εκτελέσει μια διαφήμιση ", δήλωσε η FTC. "Για παράδειγμα, η δήλωση,« οι κλινικές μελέτες δείχνουν ότι το λέιζερ που χρησιμοποιείται από τον Δρ Χ έχει ως αποτέλεσμα το 20/20 όραμα 85 τοις εκατό του χρόνου », πρέπει να υποστηριχθούν από κλινικές μελέτες για το σκοπό αυτό για τους ασθενείς του Dr. Xs … οι πελάτες δεν επαρκούν για να υποστηρίξουν έναν ισχυρισμό υγείας ή ασφάλειας ή οποιονδήποτε άλλο ισχυρισμό που απαιτεί αντικειμενική αξιολόγηση.
- Σημαντικές παραλείψεις Ορισμένες διαφημίσεις λένε την αλήθεια, αλλά όχι ολόκληρη την αλήθεια. Για παράδειγμα, μια διαφήμιση LASIK που ισχυρίστηκε ότι οι πελματιαίοι άνθρωποι μπορούν να "πετάξουν τα γυαλιά τους" μπορεί να είναι παραπλανητικοί χωρίς περαιτέρω εξειδίκευση, αν μετά από χειρουργική επέμβαση ένας σημαντικός αριθμός ασθενών απαιτεί γυαλιά για καλύτερη όραση, ανάγνωση ή υπό συγκεκριμένες συνθήκες, όπως για παράδειγμα για νυχτερινή οδήγηση », δήλωσε ο οργανισμός
- Αξιώσεις πλήρους ασφάλειας « Μια διαφήμιση με ρητές ή σιωπηρές παραστάσεις ότι η διαδικασία είναι «ασφαλής» ή «αποδεδειγμένα κλινικά ασφαλής», θα πρέπει επίσης να πει στους καταναλωτές ότι, όπως κάθε χειρουργική επέμβαση, η Lasik ή άλλη διαφημισμένη διαθλαστική χειρουργική επέμβαση, παρουσιάζουν κινδύνους και πιθανές επιπλοκές και ότι θα συζητηθούν κατά τη διάρκεια μιας χειρουργικής διαβούλευσης πριν από τη διαδικασία ", δήλωσε η FTC. συμφώνησαν ότι οι παραπλανητικές διαφημίσεις πρέπει να σφραγιστούν. Μιλώντας εξ ονόματος της Αμερικανικής Εταιρείας Καταρράκτη και Διαθλαστικής Χειρουργικής, ο Δρ Eric D. Donnenfeld δήλωσε ότι η ομάδα υποστηρίζει τις προσπάθειες του FDA.
- Το LASIK είναι εξαιρετικά ασφαλές όταν γίνεται από το σωστό γιατρό στον σωστό ασθενή, τόνισε ο Donnenfeld, ο οποίος είναι έναν οφθαλμίατρο με γραφεία σε όλο το Long Island, Νέα Υόρκη. Ωστόσο, είπε ότι "η επιλογή του σωστού γιατρού είναι το πιο σημαντικό πράγμα που μπορεί κανείς να κάνει". Σύμφωνα με τον Donnenfeld, οι χειρουργοί του LASIK πρέπει να είναι μέλη της Αμερικανικής Ακαδημίας Οφθαλμολογίας και της Αμερικανικής Εταιρείας Καταρράκτη και Διαθλαστικής Χειρουργικής. Οι χειρουργοί της LASIK θα πρέπει επίσης να έχουν πιστοποιηθεί από το Αμερικανικό Συμβούλιο Οφθαλμολογίας. "Πολλοί ασθενείς λαμβάνουν απόφαση με βάση μια διαφήμιση σε ένα περιοδικό ή ένα ακουστικό κλιπ στο ραδιόφωνο", ανέφερε ο Donnenfeld. Αυτό μπορεί να μην είναι η πιο έξυπνη προσέγγιση, είπε, γιατί "υπάρχουν πολλοί πολύ καλοί γιατροί που διαφημίζουν, αλλά δεν σημαίνει ότι ένας γιατρός είναι καλός επειδή διαφημίζει ή προσφέρει ομαδικές εκπτώσεις."
"Πρέπει να προχωρήσουμε πέρα από τη διαφήμιση ή το Groupons και να αντιμετωπίσουμε το [LASIK] ως χειρουργική επέμβαση", δήλωσε.
Δεν είναι καλοί υποψήφιοι για το LASIK, πρόσθεσε ο Donnenfeld. Τα άτομα με λεπτές ή ακανόνιστους κερατοειδείς και άλλες οφθαλμικές παθήσεις όπως ξηροφθαλμία, γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στο μάτι) ή καταρράκτη (θολή περιοχές του φακού) θα μπορούσαν να συμβουλεύονται τη διαδικασία, για παράδειγμα.
Συμβουλές του Donnenfeld για την εύρεση καλός χειρούργος της LASIK: ρωτήστε τον γιατρό σας το μάτι που θα δει για τα δικά του μάτια.
Αλλά τόνισε επίσης ότι καθώς η τεχνολογία LASIK έχει βελτιώσει πολλούς κινδύνους έχουν ελαχιστοποιηθεί, αν δεν εξαλειφθεί. Για παράδειγμα, «ο κίνδυνος απόφραξης και φωτοστέφανα έχουν απομακρυνθεί σε μεγάλο βαθμό», δήλωσε ο Ντόνσενφελντ.
«Το ξηροφθαλμία είναι κοινό μετά το LASIK και σχεδόν πάντοτε εξαφανίζεται μετά από τρεις ή έξι μήνες», σημείωσε και οι άνθρωποι που έχουν ήδη δεν είναι υποψήφιοι για το LASIK
Η μόλυνση είναι επίσης ένας κίνδυνος για οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση, δήλωσε ο Donnenfeld, αλλά μετά από προεγχειρητικές οδηγίες - συμπεριλαμβανομένης της λήψης αντιβιοτικών - μπορεί να συμβάλει στη μείωση αυτού του κινδύνου. Ένας άλλος δυνητικός κίνδυνος μπορεί να είναι μεγαλύτεροι μαθητές
«Αυτά θα πρέπει να συζητηθούν κατά τη διάρκεια των διαβουλεύσεών σας», ανέφερε.
