ΔΕΥΤΕΡΑ, 26 Μαρτίου 2012 (HealthDay News) - Οι ερευνητές αναφέρουν ότι οι ενέσεις ενός νέου μονοκλωνικού αντισώματος μειώνουν τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης σε ασθενείς με υψηλή χοληστερόλη έως και 72%. η θεραπεία θα μπορούσε να βοηθήσει να μειωθούν τα επίπεδα της "κακής" χοληστερόλης για το ένα στα πέντε άτομα που δεν ανταποκρίνονται στα συνήθη συνταγογραφούμενα φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη γνωστά ως στατίνες. Μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο σε ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν τη χοληστερίνη τους αρκετά χαμηλή με μόνο στατίνες, πρόσθεσαν οι ερευνητές.
αξιωματούχος της National Clinical Research Inc., δήλωσε κατά τη διάρκεια ενημέρωσης Τύπου της Δευτέρας στην ετήσια συνάντηση του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας στο Σικάγο, όπου θα παρουσιαστεί η έρευνα. Μια αναφορά για τα ευρήματα δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στην
Εφημερίδα του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας
. Η πειραματική ένωση εμφανίστηκε να μειώνει τη χοληστερόλη της LDL καθιστώντας ευκολότερο για το ήπαρ την απομάκρυνση της LDL χοληστερόλης από την κυκλοφορία του αίματος, Ο McKenney είπε. Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι αντισώματα που κλωνοποιούνται από ένα μόνο κύτταρο, τα οποία είναι όμοια επειδή κλωνοποιούνται, εξηγούν οι ερευνητές. Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από τους κατασκευαστές φαρμάκων: Sanofi U.S. και Regeneron Pharmaceuticals. Η ερευνητική εταιρεία για την οποία εργάζεται ο McKenney έχει επίσης λάβει χρηματοδότηση και από τους δύο παραγωγούς φαρμάκων.
Για αυτή τη μελέτη φάσης 2, η ομάδα του McKenney χορήγησε τυχαία 183 ασθενείς με υψηλή χοληστερόλη που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με Lipitor (ατορβαστατίνη) για περισσότερο από έξι εβδομάδες μία από τις έξι ομάδες
Τρεις ομάδες έλαβαν ενέσεις του νέου φαρμάκου σε υψηλές, μεσαίες ή χαμηλές δόσεις κάθε δύο εβδομάδες. Σε δύο άλλες ομάδες δόθηκαν πολύ υψηλές δόσεις του φαρμάκου κάθε τέσσερις εβδομάδες. Η έκτη ομάδα έλαβε ένα εικονικό φάρμακο
Μετά από 12 εβδομάδες, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι όσοι έλαβαν τη χαμηλή δόση του μονοκλωνικού αντισώματος είδαν τα επίπεδα LDL να μειώνονται κατά 40%. Για όσους έλαβαν τη μεσαία δόση, τα επίπεδα LDL μειώθηκαν κατά 64%, ενώ εκείνα που έλαβαν υψηλή δόση είδαν τα επίπεδα χοληστερόλης να πέσουν κατά 72%.
Για όσους από τις δύο ομάδες έλαβαν πολύ υψηλές δόσεις κάθε τέσσερις εβδομάδες, οι σταγόνες LDL χοληστερόλης 43% και 48%, δήλωσαν οι ερευνητές.
Ο McKenney παρατήρησε ότι υπάρχει πολύς δρόμος και απαιτείται περισσότερη έρευνα πριν αυτό το φάρμακο είναι έτοιμο για δημόσια χρήση. Δεδομένου ότι θα πρέπει να λαμβάνεται τακτικά, το βλέπει σαν να ομοιάζει με την ινσουλίνη, όπου ο ασθενής μπορεί να εγχέει το φάρμακο σε μετρημένες δόσεις.
Όσον αφορά το κόστος, είναι πολύ νωρίς για να πούμε τι θα έπρεπε να δαπανήσει ένας ασθενής γι 'αυτό θεραπεία, οι ερευνητές είπαν ότι
προγραμματίζονται μεγαλύτερες δοκιμές. Οι συγγραφείς της μελέτης δήλωσαν ότι αισθάνονται σίγουροι ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, αλλά πρέπει να επιβεβαιώσουν τα αποτελέσματα μακροπρόθεσμα.
Δρ. Ο Gregg Fonarow, διευθυντής του Κέντρου Καρδιομυοπάθειας UCLA του Ahmanson και συν-διευθυντής του Προληπτικού Καρδιολογικού Προγράμματος της UCLA, δήλωσε ότι "η θεραπεία με στατίνες έχει αξιοσημείωτα αποτελεσματικό στη μείωση των μοιραίων και μη θανατηφόρων καρδιαγγειακών συμβαμάτων". Ωστόσο, πολλοί ασθενείς δεν μπορούν να επιτύχουν τη βέλτιστη μείωση σε επίπεδα LDL χοληστερόλης με στατίνες και μερικοί ασθενείς δεν ανέχονται καλά τις στατίνες, ανέφερε.
«Αυτή η μυθιστοριοθεραπεία είναι εξαιρετικά ελπιδοφόρα», δήλωσε ο Φοναρόφ. "Η επίτευξη μειώσεων της LDL χοληστερόλης έως και 72% πάνω από τη θεραπεία με στατίνες είναι πολύ εντυπωσιακή."
Εάν περαιτέρω μελέτες καταδείξουν τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και αποτελεσματικότητα αυτής της θεραπείας, αυτό θα αποτελέσει τεράστια πρόοδο στην πρόληψη και η οποία έχει παραμείνει η κύρια αιτία πρόωρου θανάτου και αναπηρίας σε άνδρες και γυναίκες », πρόσθεσε η Fonarow
Τα αποτελέσματα μιας άλλης μελέτης που θα παρουσιαστεί επίσης τη Δευτέρα υποδηλώνουν ότι η έναρξη θεραπειών στατίνης στα πρώτα στάδια της ζωής μπορεί να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο για καρδιακές παθήσεις
Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν έναν τύπο μελέτης που εξετάζει τις αλλαγές στο DNA, οι οποίες, σε αυτή την περίπτωση, συνδέονται με χαμηλότερα επίπεδα χοληστερόλης.
Δεδομένου ότι κάποιος έχει τις μεταλλάξεις αυτές κατά τη γέννηση, είναι σαν να είναι ευλογημένος με φυσικά χαμηλή χοληστερόλη. Αυτές οι μεταλλάξεις βρίσκονται στο στάδιο της θεραπείας με στατίνες, δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Dr. Brian Ference, διευθυντής του καρδιαγγειακού γονιδιωματικού ερευνητικού κέντρου της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου του Wayne στην Ιντιάνα, κατά τη διάρκεια της συνέντευξης Τύπου της Δευτέρας
«Η έρευνα αυτή είναι ένας τρόπος να ανακαλύψουμε τα αποτελέσματα της μείωσης της χοληστερόλης νωρίς χωρίς να έχουν μακρά κλινική δοκιμή », δήλωσε ο Ference.
Οι ερευνητές εξέτασαν γονίδια από συμμετέχοντες σε διάφορες μελέτες, μεταξύ των οποίων περισσότερους από 350.000 ασθενείς, και βρήκαν εννέα ειδικές μεταλλάξεις. μέτρο της μειωμένης έκθεσης σε LDL χοληστερόλη σε όλη τη ζωή τους που σχετίζεται με τη μετάλλαξη, οι ερευνητές βρήκαν 50-60% μείωση του κινδύνου καρδιακών παθήσεων
Επειδή η δεύτερη μελέτη παρουσιάστηκε σε ιατρική συνάντηση, τα συμπεράσματά της πρέπει να θεωρηθούν προκαταρκτικά μέχρι να δημοσιευθεί σε περιοδικό που έχει αξιολογηθεί από ομότιμους.
