ΤΡΙΤΗ, 18 Οκτωβρίου (HealthDay News) -
Παρόλο που η αποτελεσματικότητα που εμφανίζεται σε αυτή τη δοκιμή της Φάσης 3 είναι πολύ μικρότερη από την σχεδόν 100% αποτελεσματικότητα που παρατηρείται συχνά στα παιδικά εμβόλια για άλλες ασθένειες στη Δύση, τα ευρήματα είναι πολλά υποσχόμενα, δεδομένου ότι η ελονοσία σκοτώνει περίπου 800.000 ανθρώπους σε υπο- Μόνο στην Σαχάρα Αφρική
«Αυτό μπορεί να μεταφραστεί σε [αποτροπή] δεκάδων εκατομμυρίων περιπτώσεων ελονοσίας σε παιδιά», δήλωσε ο Δρ Τσίρι Αγκιβενέγκα, κύριος ερευνητής της δίκης
Άλλοι εμπειρογνώμονες συμφώνησαν.
"Αυτό είναι πολύ σημαντικό γιατί είναι ένας βιώσιμος στρατηγός y εναντίον ενός μεγάλου δολοφόνου παιδιών στον κόσμο », πρόσθεσε ο κ. Kenneth Bromberg, πρόεδρος της Παιδιατρικής και διευθυντής του Ερευνητικού Κέντρου Εμβολίων στο Κέντρο Νοσοκομείου του Μπρούκλιν της Νέας Υόρκης
Αυτό είναι επίσης το πρώτο εμβόλιο που είναι επιτυχές κατά το παράσιτο, στην προκειμένη περίπτωση το Plasmodium falciparum , το οποίο προκαλεί ελονοσία που μεταδίδεται από κουνουπιές.
Τα αποτελέσματα - η πρώτη από τη δοκιμή της Φάσης 3 - ανακοινώθηκαν την Τρίτη στο φόρουμ ελονοσίας που φιλοξένησε ο Bill & Melinda Gage Foundation στο Σιάτλ και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο διαδίκτυο
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals και την πρωτοβουλία PATH Vaccine Malaria, η οποία αναπτύσσει το εμβόλιο μαζί με «Ο Πρόεδρος της GSK, Andrew Witty, δήλωσε ότι« ελπίζουμε ότι θα μπορέσουμε να φέρουμε το εμβόλιο σε παιδιά στην Αφρική ίσως ήδη από το 2015 ».
> Η μελέτη συγκέντρωσε περισσότερα από 15.400 παιδιά n από επτά χώρες στην υποσαχάρια Αφρική σε δύο ηλικιακές ομάδες: ηλικίας 6-12 εβδομάδων και 5 έως 17 μηνών.
Τα παιδιά ανατέθηκαν σε μία από τις δύο ομάδες, μία από τις οποίες έλαβε το εμβόλιο (που ονομάζεται RTS, S / AS01) και ο άλλος έλαβε ένα εικονικό φάρμακο. Το εβδομήντα πέντε τοις εκατό των δύο ομάδων ακολούθησε επίσης συμβατικά προληπτικά μέτρα, δηλαδή τη χρήση προστατευτικών για τα εντομοκτόνα σκεύη στο σπίτι.
Η ανακοίνωση της Τρίτης αφορούσε μόνο τα αποτελέσματα από 6.000 παιδιά στην ηλικιακή ομάδα που παρακολουθήθηκαν για ένα χρόνο μετά εμβολιασμός
Για βρέφη ηλικίας 5 έως 17 μηνών, τρεις δόσεις του εμβολίου μείωσαν το ποσοστό της σοβαρής ελονοσίας κατά 47% και των λιγότερο σοβαρών περιπτώσεων, χαρακτηριζόμενες από πυρετό και ρίγη, κατά 56%. Η σοβαρή ελονοσία μπορεί να επηρεάσει το αίμα, τον εγκέφαλο ή τα νεφρά και μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Τα λιγότερο εντυπωσιακά αποτελέσματα σε σχέση με τις πιο σοβαρές περιπτώσεις ελονοσίας δεν προκαλούν έκπληξη δεδομένου ότι παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν στη δοκιμή της Φάσης 2, δήλωσε ο Agbenyega, ο οποίος είναι επίσης πρόεδρος της Επιτροπής Εταιρικής Σχέσης για τις Κλινικές Δοκιμές, μια συνεργασία επιστημόνων, ακαδημαϊκών εταίρων και άλλων που ασχολούνται με την πρόληψη της ελονοσίας.
«Προφανώς, θα θέλαμε να έχουμε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα όταν πρόκειται για σοβαρές ασθένειες. «Ελπίζουμε ότι μπορούμε να βελτιώσουμε ακόμα περισσότερο το εμβόλιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας μας», πρόσθεσε.
Και στις δύο ομάδες μαζί, το εμβόλιο έκοψε το ποσοστό της ελονοσίας κατά περίπου 35%.
«Για μένα αυτό σημαίνει ότι είναι λιγότερο «Τα παιδιά έχουν σχετική ανοσολογική ανεπάρκεια μεταξύ του χρόνου που χάνουν τα αντισώματα τους από τη μητέρα τους», δήλωσε ο Bromberg.
Τα μωρά είναι ιδιαίτερα ευάλωτα σε πλήθος μολυσματικών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της ελονοσίας. έως ότου το δικό τους ανοσοποιητικό σύστημα χτυπήσει σε 6 έως 9 μήνες », εξήγησε ο Δρ Bruce Hirsch, παρευρισκόμενος γιατρός σε λοιμώδη νοσήματα στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο North Shore στο Manhasset της Νέας Υόρκης« Ένα εμβόλιο σαν αυτό θα μπορούσε να βοηθήσει να γεφυρώσει αυτό το κενό ».
Ενώ τα αποτελέσματα ήταν" ευχάριστα, "Hirsch προειδοποίησε επίσης ότι" το ποσοστό αποτελεσματικότητας δεν είναι 100 τοις εκατό και … αυτά είναι προκαταρκτικά αποτελέσματα. "
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν περίπου οι ίδιες και στις δύο ομάδες και "ήταν αυτό που συνήθως βλέπετε με άλλα εμβόλια παιδικής ηλικίας - πυρετός χαμηλού βαθμού και οίδημα στο σημείο ένεσης", δήλωσε ο Agbenyega.
Οι επιληπτικές κρίσεις στους συμμετέχοντες αποδόθηκαν στην ελονοσία.
Τα στοιχεία για την ηλικιακή ομάδα 6-12 εβδομάδων θα πρέπει να είναι διαθέσιμα μέχρι το τέλος του 2012, δήλωσε ο Agbenyega. Οι συγγραφείς αναμένουν επίσης την παρακολούθηση των αποτελεσμάτων 30 μηνών για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μέχρι το τέλος του 2014.
Η κλήση της δοκιμής αποτελεί μια "πολλά υποσχόμενη πρόοδο", τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ δήλωσαν ότι το εμβόλιο βασίζεται σε ήδη επιτυχημένες προσπάθειες «Το εμβόλιο παρείχε αυτή την προστασία σε χώρους όπου υπάρχει συνεχής χρήση άλλων αποτελεσματικών παρεμβάσεων πρόληψης και θεραπείας της ελονοσίας: δίχτυα με δίχτυα, ανθελονοσιακά φάρμακα, ψεκασμός εντομοκτόνων σε εναπομείναντες εσωτερικούς χώρους για την πρόληψη της μετάδοσης από κουνουπιέρες, και φάρμακα για την προστασία των εγκύων γυναικών και των εμβρύων τους από τις δυσμενείς επιπτώσεις της ελονοσίας », ανέφερε το CDC σε ένα δελτίο ειδήσεων.
Οι προσπάθειες για την πρόληψη της ελονοσίας με αυτόν τον τρόπο λειτουργούν, ανέφερε η υπηρεσία και« πολλές χώρες έχουν δει μειώσεις σε 50 τοις εκατό σε θανάτους παιδιών ηλικίας κάτω των 5 ετών. "
Τα τελικά αποτελέσματα της δοκιμής για τον εμβολιασμό θα υποβληθούν ενδεχομένως σε ρυθμιστές υγείας στην Ευρώπη και αλλού για έγκριση. Σύμφωνα με την Witty, η GSK σκοπεύει να διαθέσει το εμβόλιο "στη χαμηλότερη δυνατή τιμή" με μόνο 5% περιθώριο κέρδους, το οποίο θα επανεπενδυθεί στην έρευνα για την ελονοσία και τις «άλλες παραμελημένες τροπικές ασθένειες».
