Οι προσπάθειες για τη βελτίωση της έρευνας για τα ναρκωτικά των παιδιών που πληρώνουν την υγεία των παιδιών -

Anonim

Ομοσπονδιακοί νόμοι που απαιτούν από τις ιατρικές εταιρείες να διεξάγουν μελέτες παιδιατρικών φαρμάκων έχουν βοηθήσει στην παροχή καθοδήγησης σχετικά με το αν είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό για τα παιδιά να χρησιμοποιούν συγκεκριμένα φάρμακα. ΤΕΤΑΡΤΟ 29 ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΥ 2012 (HealthDay News) , σύμφωνα με νέα αμερικανική έκθεση.

Η έκθεση του Ινστιτούτου Ιατρικής (IOM) διαπίστωσε ωστόσο ότι δεν υπάρχουν ακόμη αρκετά στοιχεία σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών στα νεογνά ή τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις των ναρκωτικών στα παιδιά γενικά. Ο Διεθνής Οργανισμός Διαστήματος (IOM), μέρος των Εθνικών Ακαδημιών, είναι ένας ανεξάρτητος μη κερδοσκοπικός οργανισμός που παρέχει συμβουλές στους Αμερικανούς υπεύθυνους για τη χάραξη πολιτικής, τους επαγγελματίες υγείας, τη βιομηχανία και το κοινό.

Το Κογκρέσο προσπάθησε να αυξήσει τον αριθμό των παιδιατρικών μελετών φαρμάκων με το πέρασμα δύο νομοθεσίες: το Best Pharmaceuticals for Children Act, το οποίο προσφέρει στις εταιρείες οικονομικά κίνητρα για τη διεξαγωγή των μελετών. και ο Νόμος περί Παιδιατρικών Ερευνών, ο οποίος απαιτεί παιδιατρικές σπουδές σε συγκεκριμένες καταστάσεις.

Κατά την αναθεώρηση αυτών των νόμων, οι οποίοι πρόκειται να επαναχορηγηθούν φέτος, η επιτροπή του ΔΟΜ διαπίστωσε ότι και οι δύο νόμοι είχαν θετική επίδραση στη χρήση ναρκωτικών σε παιδιά . Η επιτροπή διαπίστωσε ωστόσο ότι οι νόμοι θα μπορούσαν να είναι αποτελεσματικότεροι εάν η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χρησιμοποίησε την εξουσία της να απαιτεί από τους κατασκευαστές φαρμάκων να διεξάγουν μακροπρόθεσμες μελέτες παρακολούθησης μετά την έγκριση των προϊόντων για πώληση.

Μακροπρόθεσμα οι μελέτες είναι ιδιαίτερα σημαντικές για τους νέους ασθενείς, επειδή τα σώματα και τα μυαλά των παιδιών δεν έχουν αναπτυχθεί πλήρως και θα μπορούσαν να παίρνουν φάρμακα για χρόνιες καταστάσεις στη διάρκεια πολλών ετών, ανέφερε η έκθεση. Η έκθεση, που κυκλοφόρησε στις 29 Φεβρουαρίου, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Κογκρέσο και η FDA θα μπορούσαν να προχωρήσουν στη βελτίωση της έρευνας σε αυτούς τους τομείς και να αναγκάσουν τους κατασκευαστές ναρκωτικών να διεξάγουν έγκαιρα τα φάρμακά τους. μακροπρόθεσμες μελέτες σχετικά με τον κίνδυνο των φαρμάκων μεταξύ των παιδιών ή να αντιμετωπίσουν ποινές. Αυτό μπορεί να είναι απαραίτητο, οι συντάκτες της έκθεσης πρότειναν σε ένα δελτίο τύπου της Εθνικής Ακαδημίας Επιστημών, διότι η διεξαγωγή έρευνας για τα παιδιά είναι πιο δύσκολη και συχνά αποφέρει λιγότερο επικερδή αποτελέσματα από τις μελέτες που αφορούν ενήλικες

arrow