Παρόλο που η πρώιμη έρευνα είχε δείξει ότι η θρεπτική ουσία νιασίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της «καλής» χοληστερόλης και να αποτρέψει τις καρδιακές προσβολές, η δοκιμή, που χρηματοδοτήθηκε από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ και από έναν κατασκευαστή φαρμάκων, ενέγραψε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής νόσου που είχαν LDL ("κακή") χοληστερόλη κάτω από την ηλικία των 18 μηνών, επειδή δεν έδειξαν κανένα τέτοιο όφελος. έλεγχο με φάρμακα στατίνης. Η νέα δοκιμή ελπίζει να χρησιμοποιήσει τη νιασίνη (γνωστή και ως βιταμίνη Β3) για να αυξήσει τα επίπεδα της «καλής» HDL χοληστερόλης μειώνοντας τα επίπεδα των λιπών στο αίμα που ονομάζονται τριγλυκερίδια για να μειώσουν τις πιθανότητες καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου. έληξε 18 μήνες νωρίτερα, επειδή απαντήσαμε στην πρωταρχική ερώτηση ", δήλωσε η Dr. Susan B. Shurin, ενεργό στέλεχος του Εθνικού Κέντρου Καρκίνου, Πνεύμονα και Αίματος των ΗΠΑ (NHLBI). "Ενώ η υψηλή δόση niacin αύξησε την HDL χοληστερόλη των συμμετεχόντων και τα χαμηλά τριγλυκερίδια, η όχι
επηρέασε το συνολικό ποσοστό καρδιαγγειακών επεισοδίων», ανέφερε.
«Υπήρξε επίσης μια ανεξήγητη υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου η ομάδα υψηλών δόσεων νιασίνης, σε σύγκριση με την ομάδα μόνο για τις στατίνες », πρόσθεσε ο Shurin. Δεν είναι σαφές εάν αυτή η τάση για εγκεφαλικό επεισόδιο ήταν απλώς τυχαίο, αλλά ήταν ένας παράγοντας στην απόφαση του NHLBI να σταματήσει "Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει επίγνωση των ευρημάτων και δεν συνιστά καμία αλλαγή στην επισήμανση ή την πρακτική [σχετικά με τη νιασίνη], εν αναμονή της πλήρους ανάλυσης της νιασίνης. Σύμφωνα με τις μελέτες παρατήρησης, η χαμηλή HDL χοληστερόλη ήταν ένας παράγοντας κινδύνου για καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο, οπότε θεωρήθηκε ότι οποιοδήποτε φάρμακο που θα μπορούσε να ενισχύσει την HDL μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς. Επιπλέον, κάποιες μελέτες έδειξαν ότι τα χαμηλά επίπεδα HDL και τα υψηλά τριγλυκερίδια αύξησαν τις πιθανότητες εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων. Στη δοκιμή, περισσότεροι από 3.400 ασθενείς με μέσο όρο ηλικίας 64 ετών ανατέθηκαν τυχαία σε υψηλή δόση νιασίνης ή σε εικονικό φάρμακο. Εκείνοι που συμμετείχαν στη δοκιμή νιασίνης της δοκιμής έλαβαν το Niaspan της Abbott Laboratories, μια μορφή νιασίνης που κυκλοφόρησε στο χρόνο και περιέχει πολύ υψηλότερη δόση νιασίνης από ό, τι βρίσκεται στα συμπληρώματα χωρίς φάρμακα.
Όλοι οι συμμετέχοντες πήραν επίσης (9)> Όπως αναμενόταν, οι συμμετέχοντες που έλαβαν Niaspan για τους 32 μήνες της δοκιμής είδαν τα επίπεδα της HDL χοληστερόλης στο αίμα τους και τα τριγλυκερίδια τους χαμηλότερα, σε σύγκριση με εκείνα που πήραν μόνο στατίνη
Αλλά η ώθηση στην HDL απέτυχε να μεταφραστεί σε οποιαδήποτε μείωση των καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικών επεισοδίων, ανέφερε η ομάδα. Ούτε μειώθηκε ο ρυθμός νοσηλείας για καρδιακές παθήσεις ή οι διαδικασίες για το άνοιγμα αποκλεισμένων καρδιακών αρτηριών, σύμφωνα με το NHLBI.
Ακόμα χειρότερα, περισσότεροι άνθρωποι που λάμβαναν νιασίνη είχαν εγκεφαλικά επεισόδια από όσους είχαν μόνο μία στατίνη, διαπίστωσαν οι ερευνητές. Στην πραγματικότητα, 28 συμμετέχοντες που λάμβαναν Niaspan υπέστησαν εγκεφαλικά επεισόδια, σε σύγκριση με 12 άτομα στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Εννέα από τα εγκεφαλικά επεισόδια στην ομάδα Niaspan συνέβησαν με τους συμμετέχοντες που είχαν σταματήσει τη χρήση του φαρμάκου τουλάχιστον δύο μήνες και μέχρι τέσσερα χρόνια πριν από το εγκεφαλικό επεισόδιο τους.
Οι προηγούμενες μελέτες δεν έδειξαν καμία σχέση μεταξύ υψηλής δόσης νιασίνης και κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου, Shurin είπε. Γιατί η επίδραση των εγκεφαλικών επεισοδίων σε αυτή τη μελέτη δεν είναι σαφής, είπε.
Ο Shurin προειδοποίησε τους ανθρώπους που λαμβάνουν συμπληρωματική νιασίνη για να μην σταματήσουν να το παίρνουν. Μπορεί να θέλουν να μιλήσουν με τον γιατρό τους, είπε. Αλλά αυτή η μελέτη δεν αποτελεί λόγο για να αλλάξει αυτό που κάνουν, πρόσθεσε.
Όλοι όσοι έχουν μελετηθεί στην έρευνα έχουν ενημερωθεί για τα αποτελέσματα και θα προγραμματιστούν για κλινικές επισκέψεις μέσα στους επόμενους μήνες. Θα ακολουθηθούν επίσης για 12 έως 18 μήνες.
Η δοκιμή χρηματοδοτήθηκε από το NHLBI με υποστήριξη από την Abbott Laboratories, η οποία παρείχε το Niaspan. Ο κ. Gregg C. Fonarow, καθηγητής καρδιολογίας στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνιας, στο Λος Άντζελες, δήλωσε ότι «τα ευρήματα αυτά υπογραμμίζουν την κρίσιμη σημασία της θεραπείας. βασίζοντας τις αποφάσεις της θεραπείας σε δοκιμές κλινικών αποτελεσμάτων που βασίζονται σε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές και όχι σε υποκατάστατα τελικά σημεία, όπως οι μεταβολές στα επίπεδα των λιπιδίων ή των μελετών απεικόνισης.
Η θεραπεία με στατίνη έχει αποδειχθεί σε δοκιμή μετά από δοκιμή για τη μείωση των θανατηφόρων και μη θανατηφόρων καρδιαγγειακά επεισόδια σε ασθενείς με καρδιαγγειακά επεισόδια και σε κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων
Ωστόσο, πολλοί κλινικοί γιατροί έχουν οδηγήσει στο συμπέρασμα ότι θα μπορούσε να αντιμετωπιστεί ο λεγόμενος «υπολειπόμενος κίνδυνος» των καρδιαγγειακών συμβαμάτων που παρέμειναν μετά τη θεραπεία με στατίνες με θεραπείες όπως η νιασίνη που προστέθηκε στη θεραπεία με στατίνες για την αύξηση της HDL και των χαμηλότερων τριγλυκεριδίων », δήλωσε ο Fonarow.
Αυτή η δοκιμή όμως δεν έχει δείξει καμία περαιτέρω μείωση των καρδιαγγειακών συμβαμάτων με αυτή τη στρατηγική. "Μια προηγούμενη δοκιμή, ACCORD, δεν έδειξε κανένα όφελος από την προσθήκη του TriCor, το οποίο μειώνει τα τριγλυκερίδια, στη θεραπεία με στατίνες, μαζί με αυτές τις μελέτες προκαλούν την ιδέα ότι η αύξηση της HDL και η μείωση των τριγλυκεριδίων είναι ωφέλιμη", ανέφερε ο Fonarow. Τα αποτελέσματα της μελέτης επιβεβαίωσαν τη θετική επίδραση του Niaspan στην HDL και στις τιμές των λιπιδίων τριγλυκεριδίων [λιπαρά αίματος] Οι προηγούμενες μελέτες υποστηρίζουν την HDL ως ανεξάρτητο παράγοντα κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις ", δήλωσε ο Abbott σε μια δήλωση.
