Σε μία αναφορά, τρεις μεγαλύτερες γυναίκες είχαν τυφλιστεί μόνιμα σε μια κλινική μάτι της Φλόριντα που πραγματοποίησε ανέγγιχτες θεραπείες βλαστικών κυττάρων στα μάτια τους το 2015, δήλωσε ο ανώτερος ερευνητής Dr. Jeffrey Goldberg. Είναι πρόεδρος της οφθαλμολογίας για το Ινστιτούτο Byers Eye στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ στο Παλό Αλτο, Καλιφόρνια. Όλες οι γυναίκες σκέφτηκαν ότι η θεραπεία με βλαστοκύτταρα ήταν μέρος κλινικής δοκιμής, αλλά δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι πραγματοποιήθηκε μια πραγματική κλινική δοκιμή, η Goldberg
«Φαίνεται ότι οι ασθενείς δέχθηκαν την υπόσχεση ενός ερευνητικού πρωτοκόλλου και δεν είναι ξεκάθαρο ότι είχαν πραγματικά εγγραφεί για οποιαδήποτε έρευνα», δήλωσε ο Goldberg. Οι γυναίκες ηλικίας 72 έως 88 ετών πλήρωσαν το καθένα 5.000 δολάρια για τη διαδικασία, κάτι που έπρεπε να είχε γίνει για τους άνδρες. μια κόκκινη σημαία, είπε ο Goldberg. Οι κλινικές δοκιμές συνήθως δεν επιβαρύνονται με την αμοιβή των ασθενών.
Η μελέτη εμφανίζεται στο τεύχος 16 του περιοδικού New England Journal of Medicine
.
Ωστόσο, τα βλαστικά κύτταρα έχουν πραγματική υπόσχεση για τη θεραπεία της ωχράς κηλίδας η οποία είναι η κύρια αιτία απώλειας όρασης μεταξύ των ατόμων ηλικίας 50 ετών και άνω, δήλωσε ο Goldberg.
Ένα δεύτερο άρθρο στο ίδιο περιοδικό εξέτασε μια νόμιμη προσπάθεια να αποκατασταθεί η όραση μιας 77χρονης ιαπωνικής γυναίκας με εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας
Ο εκφυλισμός της ωχράς κηλίδας εμφανίζεται όταν η ηλικία ή η ασθένεια προκαλεί βλάβη στην ωχρά κηλίδα, ένα μικρό σημείο κοντά στο κέντρο του αμφιβληστροειδούς, σύμφωνα με το US National Eye Institute. Αυτό το μέρος του ματιού είναι ζωτικής σημασίας για την οξεία κεντρική όραση, για να δείτε αντικείμενα μπροστά σας. Τα κύτταρα που ευθύνονται για την όραση εκφυλίζονται και δεν αντικαθίστανται ως μέρος της φυσικής διαδικασίας επούλωσης στον άνθρωπο ή σε άλλα θηλαστικά για αυτό το θέμα ", δήλωσε ο Goldberg. «Η ελπίδα των βλαστικών κυττάρων είναι ότι θα αντικαταστήσουν τα κύτταρα που έχουν εκφυλιστεί και θα αποκαταστήσουν την όραση σε αυτές τις πάρα πολύ κοινές και εξουθενωτικές ασθένειες». Στην ιαπωνική πιλοτική μελέτη, οι γιατροί μοσχεύθηκαν ένα νέο φύλλο ιστού αμφιβληστροειδούς από τα βλαστοκύτταρα στο δεξιό μάτι της γυναίκας ασθενή Ένα χρόνο μετά την επέμβαση, η όραση του ασθενούς σταθεροποιήθηκε και το μάτι φαίνεται να δέχτηκε το μόσχευμα χωρίς σοβαρές παρενέργειες, ανέφεραν ερευνητές. ότι η θεραπεία με βλαστοκύτταρα "αξίζει σίγουρα να ακολουθήσουμε χρησιμοποιώντας τα σωστά κανάλια", δήλωσε ο Δρ. Ronald Gentile, διευθυντής της υπηρεσίας οφθαλμικών τραυμάτων και διευθυντής χειρουργού στο νοσοκομείο μάτι και αυτιών της Νέας Υόρκης του Mount Sinai. οι οφθαλμικές κλινικές προσπαθούν να εξαργυρώσουν την απελπισία των ανθρώπων που έχασαν την όρασή τους από την εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, σύμφωνα με τους Goldberg και Gentile
Οι τρεις γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία στη Φλόριντα έλαβαν ενέσεις και στα δύο μάτια ενός ιλύος πλάσματος αίματος που περιείχε βλαστοκύτταρα από το κοιλιακό λίπος τους. Ολόκληρη η διαδικασία απομάκρυνσης του λίπους από το σώμα του, εξευγενισμός του στα βλαστοκύτταρα και έπειτα έγχυση των βλαστοκυττάρων στα μάτια τους, χρειάστηκε λιγότερο από μία ώρα, σύμφωνα με τους ερευνητές.
Μέσα σε μια εβδομάδα οι ασθενείς παρουσίασαν ποικίλες επιπλοκές που περιελάμβανε απώλεια όρασης, αποσπασμένους αμφιβληστροειδείς και αιμορραγία. Όλοι είναι πλέον τυφλοί και είναι εξαιρετικά απίθανο να ανακτήσουν το όραμά τους, ανέφερε ο Goldberg.
Η θεραπεία με βλαστοκύτταρα της Φλόριντα παρουσιάστηκε ως κλινική δοκιμή σε βάση δεδομένων μητρώου και αποτελεσμάτων που διεξήχθη από την Αμερικανική Εθνική Βιβλιοθήκη Ιατρικής, σύμφωνα με τους ερευνητές
Παρόλο που εξακολουθεί να είναι ορατό στον ιστότοπο της κυβέρνησης, η καταχώριση αναφέρει τώρα: "Αυτή η μελέτη αποσύρθηκε πριν από την εγγραφή."
Εκτός από την επιβολή τέλους θεραπείας, υπήρχαν αρκετές άλλες κόκκινες σημαίες στις περιπτώσεις της Φλόριντα, τις οποίες οι καταναλωτές έπρεπε να παρακολουθήσουν όταν σκέφτηκαν να συμμετάσχουν σε κλινική δοκιμή, δήλωσε ο Goldberg.
Οι ασθενείς δεν έπρεπε να έχουν υποβληθεί ταυτόχρονα σε θεραπεία με τα δύο μάτια. Οι περισσότεροι γιατροί θα αντιμετώπιζαν μόνο ένα μάτι για να δουν πώς αντιδρά σε πειραματική θεραπεία πριν επιχειρήσουν το άλλο μάτι. Ακόμη και δοκιμασμένες και δοκιμασμένες στο χρόνο χειρουργικές επεμβάσεις, όπως η απομάκρυνση του καταρράκτη, εκτελούνται κατά ένα μάτι τη φορά, σύμφωνα με τον Goldberg.
Άλλες ανησυχητικές πτυχές: Η φόρμα συγκατάθεσης και άλλα γραπτά υλικά που δόθηκαν στους ασθενείς δεν ανέφεραν πραγματική δοκιμή.
Επιπλέον, η θεραπεία δεν περιλάμβανε σχεδόν όλες τις συνιστώσες μιας σωστά σχεδιασμένης κλινικής δοκιμής, είπε ο Goldberg - καμία υπόθεση δεν βασίστηκε σε προηγούμενα εργαστηριακά πειράματα, καμία ομάδα ελέγχου και κανένα προφανές σχέδιο για παρακολούθηση. θα πρέπει να διατηρήσουμε ένα σκεπτικισμό σχετικά με την άμεση υπόσχεση της θεραπείας με βλαστοκύτταρα, ανέφερε ο Gentile.
Ως καταναλωτής θα οδηγηθείτε να πιστεύετε ότι αυτό είναι το καλύτερο πράγμα από το ψωμί σε φέτες », είπε ο Gentile. "Υπάρχει τόσο πολλή δημοσιότητα με τα βλαστοκύτταρα ως θεραπεία για τη γήρανση και τις ασθένειες. Οι καταναλωτές που πάσχουν από ορισμένες ασθένειες είναι απελπισμένοι και λαμβάνουν απελπισμένα μέτρα."
Σε αυτό το σημείο, ο Goldberg παρατήρησε ότι δεν υπάρχει θεραπεία με βλαστοκύτταρα
Οι άνθρωποι που εξετάζουν την πειραματική θεραπεία με βλαστοκύτταρα θα πρέπει να λάβουν μια δεύτερη γνώμη από έναν αξιόπιστο γιατρό, ειδικά εάν αποτελούν μέρος μιας υποτιθέμενης κλινικής δοκιμής που δεν συνδέεται με οποιοδήποτε πανεπιστημιακό ή ακαδημαϊκό ιατρικό κέντρο, δήλωσε ο Goldberg.
