Δύο νέες μελέτες δείχνουν ότι το φάρμακο Avastin μπορεί να επιμηκύνει την επιβίωση χωρίς εξέλιξη κατά περίπου τέσσερις μήνες για γυναίκες με καρκίνο των ωοθηκών. αν η προσθήκη του Avastin (bevacizumab) θα κάνει τη διαφορά στη συνολική επιβίωση. Μία μελέτη έδειξε ότι, ενώ η άλλη μελέτη δεν βρήκε διαφορά στη συνολική επιβίωση μεταξύ δύο ομάδων θεραπείας. "Τα αποτελέσματα της κατώτατης γραμμής είναι μια μείωση κατά 28% της εξέλιξης της νόσου με τους ασθενείς σε συνέχιση της bevacizumab σε σύγκριση με το πρότυπο η οποία έδειξε ότι ο ασθενής δεν είχε υποβληθεί σε κλινική δοκιμή, η οποία είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση του αριθμού των ασθενών που είχαν υποβληθεί σε κλινική θεραπεία. θα πρέπει να βελτιώσουν ή να βελτιστοποιήσουν αυτό το νέο μοντέλο θεραπείας.Αυτή η αγωγή [χημειοθεραπεία συν συνεχιζόμενη Avastin] θα μπορούσε να θεωρηθεί ως πρώτη επιλογή για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών Ωστόσο, υπάρχουν μερικοί κίνδυνοι για τη θεραπεία και εμείς " αλλά στην ευρωπαϊκή δοκιμή είδαν ένα συνολικό όφελος επιβίωσης », πρόσθεσε ο Burger
« Νομίζω ότι η δύσκολη πραγματικότητα είναι ότι αυτές οι μελέτες δεν είναι σαφείς », δήλωσε ο Δρ Len Lichtenfeld, de επικεφαλής ιατρός για την Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου. Οι βελτιώσεις στην εξέλιξη είναι μέτριες και φαίνεται να είναι μεγαλύτερες για τις γυναίκες που έχουν χειρότερη ασθένεια. Αυτό τελικά σημαίνει ότι είναι απολύτως σημαντικό για τους γιατρούς που θεραπεύουν τις γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών να διαβάζουν αυτές τις μελέτες πολύ προσεκτικά, ώστε να γνωρίζουν ποιος μπορεί να ωφεληθεί τους κινδύνους της θεραπείας και να συμβουλεύουμε τους ασθενείς πολύ προσεκτικά πριν προχωρήσουμε με τη θεραπεία με το Avastin », εξηγεί ο Lichtenfeld
« Αυτό δεν είναι μια περίπτωση όπου η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει σε κάθε γυναίκα Τα οφέλη για πολλές γυναίκες είναι ελάχιστα στην καλύτερη περίπτωση, "Τα αποτελέσματα των δύο μελετών δημοσιεύονται στο τεύχος 29 του περιοδικού
New England Journal of Medicine
. Οι μελέτες χρηματοδοτήθηκαν από τις Roche και Genentech (εταιρεία που ανήκει στη Roche). Ο Burger δήλωσε ότι η Genentech δεν έπαιξε ρόλο στο σχεδιασμό ή στην ανάλυση της μελέτης.
Η μελέτη του Burger περιελάμβανε περίπου 1.900 γυναίκες με νεοδιαγνωσμένο καρκίνο των ωοθηκών επιπέδου 3 ή 4 επιθηλίου. Όλες οι γυναίκες είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την απομάκρυνση όσο το δυνατόν περισσότερου καρκίνου. Τότε ορίστηκαν τυχαία σε μία από τις τρεις ομάδες θεραπείας: τυποποιημένη θεραπεία που περιλαμβάνει χημειοθεραπεία με paclitaxel και καρβοπλατίνη. η ομάδα έναρξης του Avastin που συμπεριέλαβε την τυποποιημένη χημειοθεραπεία και το Avastin για τον δεύτερο έως έκτο κύκλο θεραπείας. και η ομάδα συντήρησης Avastin που περιελάμβανε χημειοθεραπεία συν Avastin μέχρι τον 22ο κύκλο θεραπείας.
Η μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη ήταν 10,3 μήνες για την τυποποιημένη ομάδα, 11,2 μήνες για την ομάδα έναρξης του Avastin και λίγο περισσότερο από 14 μήνες για την Ομάδα Avastin-συντήρησης. Δεν υπήρχε διαφορά στη συνολική επιβίωση για τις τρεις ομάδες. Η ευρωπαϊκή μελέτη περιελάμβανε περισσότερες από 1.500 γυναίκες με ποικίλους τύπους καρκίνου των ωοθηκών. Οι περισσότεροι είχαν επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, αλλά η σοβαρότητα κυμαινόταν από την πρώιμη φάση της νόσου στο στάδιο 4. Το εβδομήντα τοις εκατό των γυναικών που συμμετείχαν σε αυτή τη μελέτη είχαν καρκίνο σταδίου 3 ή στάδιο 4. Οι γυναίκες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε πρότυπη χημειοθεραπεία ή χημειοθεραπεία συν Avastin για έως και 12 κύκλους χημειοθεραπείας. Η δόση του Avastin που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη δοκιμή ήταν τα μισά από αυτά που χρησιμοποιήθηκαν στη δοκιμή του Burger.
Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη ήταν 20,3 μήνες για την τυποποιημένη ομάδα και 21,8 μήνες για την τυποποιημένη θεραπεία συν Avastin. Στις γυναίκες που θεωρήθηκαν ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης, η επιβίωση χωρίς εξέλιξη ήταν 14,5 μήνες για την τυποποιημένη θεραπεία και 18,1 μήνες με την προσθήκη του Avastin. Η συνολική επιβίωση σε γυναίκες υψηλού κινδύνου ήταν 28,8 μήνες για τις γυναίκες με πρότυπη χημειοθεραπεία και 36,6 μήνες για συνήθη θεραπεία συν Avastin
Η υψηλή αρτηριακή πίεση είναι μια κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια του Avastin, αλλά ο Burger είπε ότι στις περισσότερες περιπτώσεις, μπορεί να ελεγχθεί με φαρμακευτική αγωγή πίεσης του αίματος. Μια άλλη σοβαρή παρενέργεια που σχετίζεται με το Avastin είναι η διάτρηση του εντέρου, πράγμα που σημαίνει ότι ανοίγει μια οπή στο τοίχωμα του εντέρου. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίστηκε σε λιγότερο από το 3% των γυναικών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, αλλά εμφανίστηκε διπλάσια στις γυναίκες που λάμβαναν Avastin.
Οι δημοσιευμένες αναφορές κάλυψαν το κόστος του φαρμάκου σε περίπου 4.000 έως 9.000 δολάρια το μήνα, διαθέσιμη από την Genentech, τον κατασκευαστή της Avastin. Σε μια προηγούμενη μελέτη, μια άλλη ερευνητική ομάδα εξέτασε την αποτελεσματικότητα κόστους της θεραπείας με το Avastin στη δοκιμή του Burger και διαπίστωσε ότι ο βασικός βραχίονας θεραπείας της δοκιμής κοστίζει 2,5 εκατομμύρια δολάρια. Η θεραπεία της ομάδας έναρξης του Avastin κοστίζει 21,4 εκατομμύρια δολάρια και η ομάδα συντήρησης του Avastin κοστίζει 78,3 εκατομμύρια δολάρια, σύμφωνα με τη μελέτη, η οποία δημοσιεύθηκε στο περιοδικό
της
Περιοδικό Κλινικής Ογκολογίας
. Και, το μεγαλύτερο μέρος αυτού του κόστους προήλθε απευθείας από το κόστος του φαρμάκου. Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το Avastin δεν ήταν οικονομικά αποδοτικό φάρμακο
«Δεν θέλουμε το κόστος να είναι αποφασιστικό παράγοντα, αλλά για πολλές γυναίκες με καρκίνο των ωοθηκών το κόστος μπορεί να είναι σημαντικός παράγοντας και πρέπει να ζυγίζεται στην εξίσωση ", δήλωσε ο Lichtenfeld. Το Avastin δεν έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών, επομένως ορισμένες ασφαλιστικές εταιρείες μπορεί να αποφύγουν να το πληρώσουν. Επιπλέον, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τράβηξε την έγκριση του Avastin για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού το Νοέμβριο, επειδή ο FDA διαπίστωσε ότι οι κίνδυνοι του φαρμάκου ξεπέρασαν τα μέτρια οφέλη του. Το Avastin εξακολουθεί να είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του παχέος εντέρου, του πνεύμονα, του νεφρού και του εγκεφάλου στις ΗΠΑ Ωστόσο, το φάρμακο εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Ένωση για χρήση σε καρκίνο των ωοθηκών σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. >
