ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ, 13 Μαρτίου 2012 (HealthDay News) - Υπάρχουν "αναμφισβήτητα στοιχεία" που προκάλεσαν αντικαταστάσεις μεταλλικού ισχίου σε ισχίο σε πολύ υψηλότερα ποσοστά από ό, τι σε εκείνα με άλλα υλικά. και οι λοιποί τύποι εμφυτευμάτων ισχίου πρέπει να απαγορευτούν, λένε οι ερευνητές.
Ο ρυθμός αποτυχίας είναι ιδιαίτερα υψηλός για τα εμφυτεύματα ισχίου μεταλλικού μετάλλου (MOM) με μεγαλύτερα μεγέθη κεφαλής και εκείνα που εμφυτεύονται σε γυναίκες. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα ποσοστά αποτυχίας είναι έως και τέσσερις φορές υψηλότερα από άλλους τύπους εμφυτευμάτων ισχίου, σύμφωνα με τη μελέτη στο The Lancet
U.K. οι ερευνητές ανέλυσαν στοιχεία για περισσότερες από 400.000 αντικαταστάσεις ισχίου (συμπεριλαμβανομένων άνω των 31.000 εμφυτευμάτων MOM) που πραγματοποιήθηκαν μεταξύ 2003 και 2011. Οι ασθενείς στο Εθνικό Κοινό Μητρώο Αγγλίας και Ουαλίας παρακολουθήθηκαν για επτά χρόνια μετά το χειρουργείο. ένα ποσοστό αποτυχίας πέντε ετών 6,2%, το οποίο ήταν πολύ υψηλότερο από τα εμφυτεύματα από κεραμικό και πολυαιθυλένιο. Η αποτυχία σχετίζεται με το μέγεθος του κεφαλιού. Κάθε αύξηση 1 χιλιοστόμετρου στο μέγεθος της κεφαλής συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο αποτυχίας κατά 2%
Ο ρυθμός αποτυχίας των κεραμικών σε κεραμικά εμφυτεύματα βελτιώθηκε στην πραγματικότητα με μεγαλύτερα μεγέθη κεφαλής
Στις γυναίκες, τα ποσοστά αποτυχίας για εμφυτεύματα MOM «Οι μεταλλικές αρθρώσεις που προέρχονται από μετάλλευμα δίνουν χαμηλή επιβίωση εμφυτεύματος σε σύγκριση με άλλες επιλογές και δεν πρέπει να εμφυτεύονται», κατέληξε ο καθηγητής Ashley Blom, από το Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ, το Ηνωμένο Βασίλειο και τους συναδέλφους του. «Όλοι οι ασθενείς με αυτά τα ρουλεμάν θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ιδιαίτερα οι νεαρές γυναίκες που έχουν εμφυτευθεί με κεφαλή μεγάλης διαμέτρου».
Η δημοσίευση της μελέτης έρχεται 10 ημέρες μετά την ανακοίνωση της Ρυθμιστικής Υπηρεσίας για τα φάρμακα και την υγειονομική περίθαλψη στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Η χρήση των μοσχευμάτων ισχίου MOM έχει μειωθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο, αλλά εξακολουθεί να χρησιμοποιείται εκτενώς στις Ηνωμένες Πολιτείες, αντιπροσωπεύοντας το 35% των αντικαταστάσεων του ισχίου το 2009. Τα εμφυτεύματα MOM με μεγάλο κεφάλι έγιναν δημοφιλείς επειδή πιστεύεται ότι μείωσαν τον κίνδυνο εξάρθρωσης και ήταν ιδιαίτερα ανθεκτικοί στην φθορά
Η κατάσταση που σχετίζεται με τα εμφυτεύματα ισχίου MOM υπογραμμίζει την ανάγκη για προσεκτική αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των ιατρικών συσκευών προτού εγκριθούν από Οι αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές, Dr. Art Sedrakyan, από το Weill Cornell Medical College του Πανεπιστημίου Cornell στη Νέα Υόρκη, δήλωσαν σε συνοδευτικό άρθρο. [Η.Π.Α.] Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας ενδιαφέρονται για νέες ανακαλύψεις και, μέχρι πρόσφατα, δεν έχουν υποδομές για συγκριτική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα », έγραψε ο Sedrakyan. "Υπάρχουν επίσης σημαντικές πιέσεις από το Κογκρέσο για να μην καταπνίξουν την καινοτομία και να κάνουν ταχύτερες αναθεωρήσεις … [Οι πρακτικές αυτές] δεν αναγνωρίζουν ότι μόνο ένα μεγάλο εθνικό ή ακόμα και παγκόσμιο μητρώο μπορεί να ανταποκριθεί στις ανάγκες όταν περισσότερα από 10.000 προϊόντα βρίσκονται στην αγορά για για τον ίδιο σκοπό.
Ο Sedrakyan προέτρεψε τους υπεύθυνους για τη χάραξη πολιτικής να απαιτήσουν μακροχρόνια δοκιμή εμφυτευμάτων, καθώς ορισμένες δυσλειτουργίες των προϊόντων μπορεί να χρειαστούν χρόνια για να αναπτυχθούν.
"Στην περίπτωση των εμφυτευμάτων ASR και μεταλλικών μετάλλων, χρειάστηκε 45 χρόνια για να συγκεντρωθούν και να αναφερθούν αποδείξεις », έγραψε. "Έχουμε μείνει πάνω από 500.000 ασθενείς με μεταλλικά προθέματα στις Ηνωμένες Πολιτείες και πάνω από 40.000 στο Ηνωμένο Βασίλειο, οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αποτυχίας της συσκευής, γεγονός που αναπόφευκτα θα έχει ως αποτέλεσμα την περαιτέρω χειρουργική θεραπεία όπως τα δισεκατομμύρια των δολαρίων σε κόστος για τους φορολογούμενους ».
Το σύστημα ASR Hip υπενθυμίστηκε τον Αύγουστο του 2010, σύμφωνα με την ιστοσελίδα του κατασκευαστή, DePuy Orthopedics
