Το Inclisiran παρήγαγε "σημαντικές και ανθεκτικές μειώσεις της LDL χοληστερόλης και έτσι μπορούσε να επηρεάσει τα καρδιαγγειακά συμβάματα", δήλωσε ο καθηγητής Kausik Ray της δημόσιας υγείας στο Imperial College του Λονδίνου στην Αγγλία
Αυτά τα μακροχρόνια αποτελέσματα θα μπορούσαν να αποτελέσουν σημαντική πρόοδο στην πρόληψη των καρδιακών παθήσεων, της καρδιακής προσβολής και του εγκεφαλικού επεισοδίου, βοηθώντας στη μείωση της σκλήρυνσης των αρτηριών. τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν την Τρίτη στην ετήσια συνάντηση της American Heart Association στη Νέα Ορλεάνη. Μια άλλη φάση της έρευνας είναι απαραίτητη πριν το Inclisiran λάβει έγκριση από την US Food and Drug Administration
Τα χάπια Statin όπως το Lipitor (atorvastatin) και το Crestor (rosuvastatin) είναι το σημερινό χρυσό πρότυπο για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης.
Ωστόσο, μια άλλη κλινική δοκιμή που παρουσιάστηκε κατά τη συνεδρίαση της Τρίτης έδειξε ότι ο συνδυασμός στατίνων με την κατηγορία φαρμάκων που μειώνουν τη χοληστερόλη του Inclisiran - τους αναστολείς PCSK9 - μπορεί να βοηθήσει να μειωθούν τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης σε επίπεδα που δεν είχαν παρατηρηθεί προηγουμένως. η στατίνη, ένας αναστολέας PCSK9 που ονομάζεται Repatha (evolocumab) μείωσε τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης κατά περίπου 60% περισσότερο από τις στατίνες μόνο, δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Dr. Steven Nissen. Έχει κάνει καρέκλα της καρδιαγγειακής ιατρικής στην Κλίβελαντ Κλινική στο Οχάιο
Οι εξετάσεις με υπερηχογράφημα έδειξαν ότι η αύξηση των επιπέδων χοληστερόλης που προκάλεσε την σκλήρυνση των αρτηριών σε τέσσερις στους πέντε ασθενείς, ανέφερε η Nissen
Η μελέτη Repatha περιελάμβανε 846 ασθενείς με στεφανιαία νόσο. Το μισό έλαβε μόνο στατίνες και άλλοι έλαβαν τον αναστολέα PCSK9 και τις στατίνες.
Περίπου το 81% των ασθενών που έλαβαν Repatha και οι στατίνες έδειξαν μείωση του όγκου της αρτηριακής πλάκας, τα αποτελέσματα έδειξαν. αυτό το μέγεθος σε οποιαδήποτε προηγούμενη μελέτη ", δήλωσε ο Nissen. «Είναι πραγματικά εξαιρετικό.»
Τα αποτελέσματα της μελέτης του Nissen δημοσιεύθηκαν επίσης online στις 15 Νοεμβρίου στο περιοδικό
της Αμερικανικής Ιατρικής Εταιρείας
.
Φάρμακα όπως το Repatha και το Inclisiran ωθούν το συκώτι να ξεπλύνει περισσότερο LDL χοληστερόλη εκτός της κυκλοφορίας του αίματος με την παρεμπόδιση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται PCSK9.
Δυστυχώς, οι αναστολείς PCSK9 πρώτης γενιάς όπως το Repatha απαιτούν από τους ασθενείς να λαμβάνουν 12 έως 24 ενέσεις το χρόνο, καθιστώντας τους ακατάλληλους και δαπανηρούς. ένας αναστολέας PCSK9 επόμενου επιπέδου, ο οποίος λειτουργεί σε γενικό επίπεδο για να εμποδίσει την παραγωγή κυττάρων PCSK9, δήλωσε ο Ray.
Η κλινική δοκιμή Inclisiran περιελάμβανε 500 άτομα που ανατέθηκαν είτε σε ομάδα ελέγχου είτε σε ομάδα ελέγχου τέσσερις ομάδες που έλαβαν διαφορετικές δόσεις του φαρμάκου ΣΧΕΤΙΚΟΙ: Μειώστε το στρες σας, μειώστε τη χοληστερόλη σας
Μία δόση Inclisiran στα 300 χιλιοστογραμμάρια ή μεγαλύτερη προκάλεσε μείωση κατά 51 τοις εκατό της LDL χοληστερόλης που διήρκεσε τουλάχιστον 90 ημέρες, ενώ προκάλεσαν δύο δόσεις μια μείωση 57% που διήρκεσε έως και έξι μήνες, σύμφωνα με την Ray.
Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, ο Ray και οι συνεργάτες του εκτιμούν ότι οι ασθενείς θα χρειαστούν μόνο μία ένεση Inclisiran δύο ή τρεις φορές το χρόνο για να ελέγξουν τη χοληστερόλη τους. Ο κ. Borge Nordestgaard επεσήμανε ότι πρόκειται για πρώιμα αποτελέσματα.
«Το βασικό ερώτημα είναι ότι η μείωση της LDL χοληστερόλης, η οποία είναι πολύ εντυπωσιακή, θα είναι βιώσιμη με την πάροδο του χρόνου», δήλωσε ο Nordestgaard, κλινικός καθηγητής στο νοσοκομείο Herlev-Gentofte στο Herlev , Δανία
Υπάρχουν παρόμοιες ερωτήσεις σχετικά με τη μείωση της αρτηριακής πλάκας που σχετίζεται με αναστολείς PCSK9, δήλωσε ο Δρ Robert Eckel, καθηγητής καρδιολογίας στο πανεπιστήμιο του Colorado Anschutz Medical Campus.
Ενώ η δραστική μείωση της LDL χοληστερόλης μειώνει τις αρτηριακές πλάκες, περιμένει οι κλινικές δοκιμές να δείξουν εάν αυτό θα μειώσει στην πραγματικότητα τις καρδιακές προσβολές και τα εγκεφαλικά επεισόδια σε αυτούς τους ασθενείς. Εάν οι εναπομείνασες αρτηριακές πλάκες είναι μαλακές και λιγότερο πυκνές, ενδέχεται να ενέχουν αυξημένο κίνδυνο επειδή είναι πιο πιθανό να σπάσουν ελεύθερα και να εμποδίσει μια αρτηρία, εξηγεί ο Eckel
«Πρέπει να περιμένουμε να δούμε αν αυτό θα επηρεάσει τα αποτελέσματα των ασθενών», δήλωσε ο Eckel
Και οι δύο κλινικές δοκιμές έδειξαν παρενέργειες από τα φάρμακα παρόμοια με εκείνα που αναφέρθηκαν από άτομα που έλαβαν είτε στατίνες ή τον εικονικό φάρμακο, ανέφεραν οι ερευνητές. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οι μυϊκοί πόνοι, ο πονοκέφαλος, η κόπωση, ο πόνος στην πλάτη, η υψηλή αρτηριακή πίεση, η διάρροια και η ζάλη.
Και οι δύο δοκιμές χρηματοδοτούνται από τους κατασκευαστές φαρμάκων, The Medicines Company for Inclisiran και Amgen Inc. > Τα δεδομένα και τα συμπεράσματα που παρουσιάστηκαν κατά τις συνεδριάσεις θα πρέπει να θεωρηθούν προκαταρκτικά μέχρι να δημοσιευθούν σε ιατρικά περιοδικά που έχουν αξιολογηθεί από ομότιμους.
Περισσότερες πληροφορίες
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους αναστολείς PCSK9, επισκεφθείτε την Ιατρική Σχολή του Harvard.
